Inte l’industria de l’imballaggio de supplementi de farmaçia e pe-a sanitæ, a qualitæ de capsule veue a l’influisce direttamente in sciâ seguessa e in sce l’efficaçitæ do produto finale. A convinçion convençionale a l’é che e capsule veue devan sottopòste à unna sterilizzaçion terminale streita (comme a sterilizzaçion à òscido d’etilene) pe vegnî conscideræ segue. À tutti i mòddi, comme precorritô de l’industria, KornnacCaps o l’à rotto sta convençion co-o produe con successo de capsule veue d’erta qualitæ pe mezo de un proçesso de sterilizzaçion no.
Coscì, comme exattamente o KornnacCaps o garantisce a qualitæ decapsule veue sensa sterilizzaçion terminale? A respòsta a l’é into seu scistema de contròllo da contaminaçion micròbica à cadeña completa, fæto con cua. Ecco un sguardo approfondio in scê quattro dimenscioin do nucleo de sto scistema:
1. Controllo da vivagna: streiti livelli d'accesso a-a matëia primma
A qualitæ a ven produta, no solo verificâ. KornnacCaps o capisce l'importansa critica da gestion de vivagne e o l'à stabilio di standard interni de contròllo da qualitæ che son ecceçionalmente rigoî. Avanti d’intrâ inta linia de produçion, tutte e matëie primme devan passâ unna preuva particolâ dedicâ à l’indicatô micròbico. Solo à di materiali che i seu dæti de test en conformi do tutto à sti requixii interni gh’é lasciou l’accesso, bloccando do tutto i reiseghi de contaminaçion micròbica da-a primma linia de defeisa.
2. Megioamenti pe l'ambiente: Creâ un Workshop pe l'erta-nettezza
A stabilitæ de l’ambiente de produçion a l’é primmäia pe-o contròllo di microrganismi. L'offiçina KornnacCaps a l'é fornia con un scistema de contròllo da temperatua e de l'umiditæ à reo, ch'o fornisce un fondamento ottimâ pe-a produçion. Ancon ciù imprescionante a l'é l'ottimizzaçion do scistema de ventilaçion inte aree fonçionæ do nucleo (comme a capsula-stansia de formaçion)-con un tasso de cangio d'äia scin à unn'astoniente 40 vòtte pe oe. Sto scangio d'äia à erta frequensa, ch'o l'é ben ben ciù bon che i standard passæ, o l'accresce ben ben a capaçitæ d'autopurificaçion de l'aria, con impedî a-i microrganismi inte l'ambiente de reproduise e de permanente.
3. Ottimizzaçion do proçesso: trasferimento serrou pe isolâ a contaminaçion incroxâ-
Inti proçesci de produçion tradiçionali, o trasferimento de materiali tante vòtte o î espoñe à l’ambiente esterno ò a-i operatoî, introduxendo coscì di reiseghi micròbichi. KornnacCaps o l'à misso à gio à fondo i seu proçesci de produçion con adottâ do tutto o trasferimento de materiale pe conduto serrou. Sta mesua a razzonze o contatto zero tra i mateiæ, l'ambiente de feua e o personale, con redue drasticamente o reisego d'introduçion micròbica à livello fixico.
4. Monitoraggio di proçesci & verifica scientifica do produto finio
In assensa de un proçesso de sterilizzaçion con òscido d’etilene (EtO), o monitoraggio rigoroso do proçesso o vëgne particolarmente fondamentale. KornnacCaps o l'à aumentou scignificativamente a frequensa de nettezza e desinfeçion pe-e nave de produçion, e aree fonçionæ de ateliê e e struttue ausiliäie. Sto fæto o l’é accobiou co-o monitoraggio da contaminaçion micròbica à erta frequensa pe redue a-o minimo o livello de contaminaçion di produti intermedi.
Inta fase finale de verifica do produto finio, ciufito che fâ confiansa in sce un campionamento casuale sencio, KornnacCaps o seleçioña di campioin rappresentativi da tutti i pacchetti do lotto pe de verifica mescce. Sto metodo scientifico de verifica de campioin mescci o fornisce o riflesso ciù pin e oggettivo da vea qualitæ micròbica do lotto intrego, con garantî con fermetæ che l'uniformitæ do produto finio a soddisfe i standard domandæ.
A raxon pe-a quæ KornnacCaps o l’à eliminou con seguessa o proçesso de sterilizzaçion à l’òscido d’etilene a no l’é unna reduçion òrba de proçedue, ma ciufito unna confiansa assolua basâ in sciô contròllo completo da contaminaçion da cadeña. Da-o gating de vivagne e a-i megioamenti de l'ambiente a-a produçion serrâ e a-e preuve scientifiche, KornnacCaps o deuvia di standard streiti de qualitæ farmaçeutica pe demostrâ che a no sterilizzaçion a peu produe de capsule veue ecceçionalmente segue e d'erta qualitæ pe-o cliente, con fornî a-o cliente unna çernia globale de produti.
