KornnacCaps o l’à approvou con successo a deciaraçion DMF (File master de mëxiñe) da FDA di Stati Unii, co-o numero de deciaraçion DMF#043237. Sto ponto lìmite o marca un passo fondamentale into proçesso d'internaçionalizzaçion de KornnacCaps, dæto che i seu produti son intræ offiçialmente inta sequensa de conformitæ pe l'accesso a-o mercou di Stati Unii.
O deposito de DMF o l’é un mecanismo fondamentale pe mezo do quæ a FDA di Stati Unii a regola di materiali ciave comme i accipienti farmaçeutichi e i ingredienti farmaçeutichi attivi (API). Con depoñe o DMF, KornnacCaps o l’à inviou di dæti fondamentali a-a FDA in sciô proçesso de produçion, in scî metodi de contròllo da qualitæ e in scê descriçioin de struttue e attrezzatue de seu capsule veue de KornnacCaps. Dòppo un examme rigoroso di documenti DMF, a FDA a l’à confermou che o scistema de produçion, o scistema de gestion da qualitæ e a seguessa do produto de KornnacCaps soddisfan i requixiti normativi di Stati Unii, e donca a l’à dæto o numero de DMF. Questo o veu dî che e capsule KornnacCaps peuan vegnî deuviæ comme eccipienti legittimi da-e soçietæ farmaçeutiche americañe inta produçion de dröghe, con mette e base pe-i produti de forma de dose che vëgnan apreuvo à intrâ into mercou di Stati Unii.
Comme fornitô cineise primmäio de capsule veue, KornnacCaps o s'é delongo poxiçionou comme un fornitô de serviçi de capsule fonçionæ. L'açienda a l'à stabilio un scistema de gestion da qualitæ in conformitæ co-i standard cGMP e a l'à ottegnuo de çertificaçioin internaçionæ comme HALAL, Kosher, ISO9001 e ISO22000, coscì comme a registraçion inte l'UE. A seu linia de produti a comprende di produti innovativi comme capsule de gelatiña, capsule HPMC, capsule Halal, capsule de Pullulan e capsule revestie d’enterico, e a l’à de soluçioin tecniche che soddisfan i requixiti normativi internaçionali, comme ëse libere e no da-o biòscido de solito de titanio. De ancon ciù importansa, e capsule KornnacCaps no deuvian l’òscido d’etilene pe-a sterilizzaçion e no contëgnan di conservanti, che satisfan megio e exigense de formolaçion personalizzæ e innovative di clienti.
O bon exito de sta deciaraçion de DMF o no l'é solo che un reconoscimento autorevole da fòrsa tecnica e do livello de gestion da qualitæ de KornnacCaps, ma ascì unna conquista importante da seu strategia de globalizzaçion. A-o momento, i produti de KornnacCaps an seghittou o paise intrego e son esportæ inte ciù che 20 paixi e regioin, compreiso l'Euröpa, i Stati Unii, l'Asia do Sud-Est e l'Africa. Do 2024, l'açienda a l'à stramuou inte'n neuvo parco intelligente con un investimento totale de 1 miliardo de yuan, e do 2025, a l'à completou un upgrade do marco, con arvî un neuvo capitolo into mercou con unna neuva immagine de KornnacCaps. Into futuo,Berretti de Cornnaco l'anià avanti à sostegnî o conçetto de leadership pe l'innovaçion, con fornî a-i clienti globali de capsule d'erta qualitæ e de soluçioin personalizzæ, e con creâ un avvegnî brillante insemme a-i clienti.
