Comme portâ importante inte formolaçioin farmaçeutiche moderne,enterico-revestiocapsuleson deuviæ pe coscì inte l’industria farmaçeutica apreuvo a-i seu avvantaggi, comme o relascio speçifico do scito preçiso, a proteçion di farmachi da-a destruçion da parte de l’açido gastrico e a prevençion che i farmachi irritan a mucosa gastrica. À tutti i mòddi, durante a produçion e a conservaçion effettiva, o tempo de desintegraçion de capsule enteriche o l’é tante vòtte un indicatô critico de qualitæ ch’o l’é diffiçile da controllâ. A desintegraçion retardâ ò o relascio tempoio o l’influisce direttamente in sciâ biodisponibilitæ e in sce l’efficaçitæ terapeutica do farmaco. Donca, quæ son exattamente i fattoî ch’influensan a desintegraçion de capsule revestie d’enterico-?
Pe primma cösa, a compoxiçion e e propietæ do materiale da scheuggioa son i fattoî fondamentali che determinan a prestaçion de desintegraçion.Capsule enterichepe commun deuviâgelatiñacomme materiale de base, supplementou con di polimeri enterichi comme e rexiñe acriliche, o ftalato d’açetato de çellolosa (CAP) ò o shellacco. A dissoluçion de sti materiali enterichi a se basa in sciô valô de pH de l’ambiente intestinale. Se o rappòrto de formolaçion do materiale de revestimento enterico o no l’é corretto, pe fâ un exempio, se a proporçion d’agenti formatoî de pellicole a l’é tròppo erta, o peu portâ a-o fæto che a scheuggioa a no pòsse deslenguâse ò erodîse a-a spedia into fluido intestinale, provocando coscì a desintegraçion à scompassâ o limite de tempo. Pe de ciù, a fòrsa de scioî da gelatiña, a viscoscitæ e o graddo de reaçioin de ligamme incroxou influensan direttamente ascì l’asciorbimento de l’ægua e a disperscibilitæ da scheuggioa da capsula.
In segondo leugo,proçesci de produçione e condiçioin de conservaçion zeugan un ròllo fondamentâ. Into proçesso de modellatua de capsule, o contròllo da temperatua e do tempo de seccatua o l’é particolarmente fondamentale. L'asciugatua eccesciva a peu portâ à un contegnuo d'umiditæ eccescivamente basso inta scheuggioa, ch'a â rende tròppo fragile e dua, cösa ch'a l'influisce in sciâ seu umiditæ e in sciâ penetraçion di fluidi corpòrei; a-o conträio, un contegnuo d’umiditæ eccescivamente erto o peu provocâ che a scheuggioa a s’ammorbidisce ò a se deforme. Ancon ciù degno de nòtta o l'é che l'umiditæ, a temperatua e a luxe intoambiente de archiviaçionpeu descadenâ a reaçion de «collegamento incroxou-» inta gelatiña. St’effetto de ligamme incroxou o forma unna struttua de ræ insolubile inte l’ægua in sciâ superfiçie da scheuggioa, co-o provocâ che a capsula a no pòsse sciorbî l’ægua e a se descompoñe normalmente dòppo ëse intrâ into còrpo uman, un fenòmeno conosciuo pe commun comme «insolubilitæ».
Pe finî, e propietæ do mateiâ de riempimento no peuan ëse ignoæ. Sciben che a desintegraçion a l'ammia sorviatutto a-a scheuggioa, l'influensa di contegnui a l'é unna realtæ oggettiva. Se o farmaco impio o l’à unna fòrte açiditæ ò alcalinitæ ò o contëgne de erte conçentraçioin d’aldeidi, o peu accelerâ e reaçioin chimiche co-o materiale da scheuggioa, compromettendo a stabilitæ do seu enterico. Sto fæto o peu portâ à unna rottua tempoia do steumago ò impedî o relascio normale into fluido intestinale.
Pe compilâ, i fattoî che influensan a desintegraçion de capsule veue enteriche en moltiforme, compreiso e propietæ chimiche de matëie primme, o contròllo di parametri de produçion e a stabilitæ de l’ambiente de conservaçion. E soçietæ farmaçeutiche devan controllâ streitamente a qualitæ da matëia primma, ottimizzâ i proçesci de seccatua e garantî un ambiente de conservaçion fresco e secco. Solo co-a gestion completa de sti fattoî poemmo fâ de mòddo che e capsule revestie enteriche se descompoñan e se relascian de forma preçisa e efficaçe drento do còrpo, garantindo coscì l’efficaçitæ clinica do farmaco.
